（四）样品批号或品种混淆的。
韦格纳医学检验实验室之所以选择DNBSEQ技术平台作为个人基因组检测产品的交付平台，除了考虑到平台的稳定性和经济性之外，更看重数据的交付质量和技术的先进性。Talk2前沿：基于DNBSEQTM的肠道菌群与肝癌免疫治疗效果的关系研究上海锐翌生物科技有限公司技术负责人 王婷婷 【主要观点】基于宏基因组测序技术的人体微生物组研究，有望成为打开疾病机制研究的新钥匙。
Talk5实践：基于MGISEQ-2000的高通量测序服务与应用苏州金唯智NGS高级产品经理 徐琳 【主要观点】作为在基因组领域保持快速增长和领先行业的杰出企业之一，金唯智于日前正式引进华大智造生产的DNBSEQ技术平台并进行了一系列的内测数据评估，包括PE150+WGS/WES/RNA，评估结果超出预期：与Illumina公司的Hiseq平台相比，华大智造的MGISEQ-2000无论是测序质量还是Mapping质量都保持了高质量的产出，产出数据稳定性好。2018年基于该平台开展了肝癌患者免疫治疗过程中的肠道菌群动态测序分析，并于近日在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表题为《Gut microbiome affects the response to anti-PD-1 immunotherapy in patients with hepatocellular carcinoma》（肠道菌群显著影响肝细胞癌患者对抗PD-1治疗的响应程度）的研究成果，这也是目前国内首次关于肝癌免疫治疗效果与肠道菌群关系的创新成果。现场精彩图片分享更多精彩，敬请期待2019高通量测序技术交流会（华南站）2019高通量测序技术交流会（华北站）。PCR程序外置，可以满足不同PCR循环数目要求等。Duplication rate低，减少了数据浪费，在InDel、CNV等方面突变检测更加精准，项目交付表现不俗。
现场笔记 | 2019高通量测序技术交流会（华东站） 2019-08-07 08:50 · 纪艳青 没能参加2019高通量测序技术交流会（华东站）？这里有一份最详细的现场笔记! 8月1日，华大智造在苏州工业园区生物纳米科技园举办2019高通量测序技术交流会（华东站），携手锐翌生物、微基因、金唯智和10x Genomics为领域用户带来了一场精彩分享基于DNBSEQTM 的PCR free技术在操作流程上更简化（省掉了PCR扩增和PCR产物纯化两个步骤，支持无缝切换至自动化系统），在数据交付上更高效（Dup率在2%左右，基因组覆盖度更均一）。图9 2019版医保目录谈判药品适应症分布2. 六成以上谈判药品集中在化学药物48个谈判药品中，西药占比约90%。
图3 历次医保目录药品类型占比2. 124个乙类药品调整为甲类药品本轮涉及药品医保类型调整的药品共131个，其中由甲类调整为乙类的药品7个，由乙类调整为甲类的药品共124个，更多过去不能完全报销的药品，未来可以由医保、工伤保险或生育保险来全部支付，减轻患者因基础药品费用高带来的支付压力。这些独家品种进入国家医保目录，预计将给药企和患者带来利好。本次医保调整一方面将疗效差，临床价值低的药品调出，减少了医保的过度支出和浪费。我国医保目录动态调整仍待渐序推进。
制定更为精准、更为严格的支付范围限定，最大限度减少不合理支出。三、相关制度创新与落实2019医保目录调整开创多个首次，创新工作机制，推动动态调整机制的完善，明确医疗保障待遇清单管理制度相关事项，落实此前的系列工作部署。
同时与4+7带量采购政策联动实施，伴随着品种和城市范围的扩大，以量换价使药价进一步降低，整体提高医保的有效支出。2019版医保目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的全面梳理，推动医保目录更趋科学化、合理化，呈现一些全新的特征，开创多个首次，动态调整机制和地方权限进一步明确落实，未来将对生物医药产业发展、对地方政策制定、对医保支付和患者用药产生深远的影响。民族药由2004年的47个增加至2019年的93个。另一方面新增临床价值大，用药负担重的药品，增加甲类药品数量，增加医保完全支付的药品数量，提高了医保的利用效率和参保人员医疗保障水平。
（二）地方权限进一步规范，地方特色药仍有调整余地自医保待遇清单制度征求意见之后，2019年医保目录进一步明确各地药品支付品类将统一以国家级医保目录为主，地方调整权力大幅收缩。下图为 2019版医保目录谈判药品药物类型及剂型分布图10 2019版医保目录谈判药品药物类型及剂型分布3. 三成谈判药品为企业独家品种48个谈判药品中，约35%的药品仅拥有一个批准文号，即为企业的独家品种，如眼科用药康柏西普是成都康弘生物科技有限公司的独家品种，抗肿瘤药尼妥珠单抗是百泰生物药业有限公司的独家品种。图2 2019版医保目录相关政策关联性分析二、国家医保目录调整特征分析（一）总体调整特征分析1. 中成药及民族药占比逐次增长，接近50%2004版医保目录中，中成药（含民族药）823个，占医保目录药品总数44.5%。图8 2019年医保目录中新增独家品种数达2个及以上的省份（图片压缩，未显示完整）（三）谈判药品特征分析1. 六成谈判药品集中在抗肿瘤和免疫调节2019版国家医保目录公布的48个谈判药品中含43个西药、5个中药。
但对中药饮片、各省（区、市）调整的民族药品、中药饮片和医院制剂，省级政府有一定的调整权限，但调整幅度尚不明确。生物制品12个，占谈判药物总数的25%，均为注射剂。
（四）病患层面：以更低价格享受好药医疗负担降低与治疗效果提升相协同。批准文号TOP10 的药品中有6个是中药，平均每个药品的批准文号达97个，生产企业达68家。
中药饮片实施准入制后，中药饮片医保支付管理的科学性、合理性、精确性将进一步提升。2019年7月发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，指出对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，原增补的品种原则上应在3年内逐步消化，并优先消化被纳入国家重点监控范围的品种。这为地方促进本地特色民族药、中药饮片发展留有一定的医保政策调整空间。在国家大力开鼓励发创新药的今天，我国医药产业界也已在新的行业治理理念下开始向创新转型。表2 2017年部分谈判药品价格降幅与销售额增幅情况2. 促进中药饮片健康发展2019年医保目录调整，对中药饮片采用准入管理且规定国家医保目录的调整对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片，新的管理方式将进一步提升中药饮片行业标准，长期来看，对炮制工艺水平高的企业将形成有利影响，部分中小企业将面临生存危机。
伴随着医保动态调整机制形成，确保医保落实到刚性用药中，创新药将得到越来越多政策支持，将有效引导优质企业加大创新研发投入。在正式发布的2019版医保目录中，新增了协议期内谈判药品部分，本轮国家医保目录调入正式采用常规准入和谈判准入两种方式。
对于民族药，延续2018年《关于完善国家基本药物制度的意见》，即原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药，少量的民族药可以作为基本药物补充进入医保目录。深度 | 2019医保目录背后的数据洞察及影响预判 2019-08-22 11:21 · 李华芸 2019版医保目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的全面梳理，推动医保目录更趋科学化、合理化，呈现一些全新的特征，开创多个首次，动态调整机制和地方权限进一步明确落实，未来将对生物医药产业发展、对地方政策制定、对医保支付和患者用药产生深远的影响。
相关重点政策与2019版医保目录的关联性如图2所示。四、医保目录调整的政策影响（一）产业层面：创新药与中药长期向好，易滥用药物市场压缩1. 创新药市场增长可期谈判准入药品目录数倍扩大，进一步改善医保药品结构，推动更多的创新药纳入医保目录，为创新药拓展市场空间，通过以价换量提升创新药市场份额。
我国医保目录正从单一的种类、数量增长特征向结构优化、质量齐升的特征转变，目录日趋科学化、合理化。此前调出的药品一般为药品监管部门禁止生产、销售和使用的药品，而此次药品目录调整设定严格专家评审程序，对临床价值不高，滥用明显，有可替代的品种，经专项验证实施调出。地方决策权限制将有利于医保基金的统筹安排，增强医保的公平性。新增批准文号数量达795个，占新增药品批准文号总数的51%，其中眼科用药的批准文号最多，达355个，平均每个药品有59个批文。
目前一年一次的医保目录调整频率，比起过去的四年乃至更长时间一调，已是很大的进步。从药品分类单独统计显示，西药类别调整27个，其中由甲类调整为乙类的药品2个，分别为地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索。
其中，化学药品31个，占谈判药物总数的65%，主要以片剂为主。同时依托评审基础数据库，医保用药咨询调查、评审技术要点确定，备选药品进投票、全国统一医保药品编码制定等工作机制为医保目录动态调整提供更为完善的支撑。
2019年医保目录对部分药品限定了支付范围，对部分主要用于门诊治疗的药品限定门诊和个人账户支付，支付范围的限定更加精准和严格，抗生素、营养制剂、中药注射剂等容易滥用的药品医保支付限定进一步加强，未来市场增长将面临较大挑战。2019版医保目录坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率，增加了部分疗效确切的药品，调出部分临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
3.易滥用药物市场空间被压缩2019年医保目录第一批国家重点监控合理用药的20个药品目录被全部调出医保目录，相关药品销量将呈断崖式下跌，将促进相关企业加大调整战略布局。我国医保目录动态调整，仍亟待加速构建起符合标准的救命药纳入机制，更好满足患者需求。2019版医保目录，中成药（含民族药）增加至1321个，首次超过西药数量，占医保目录药品总数接近50%，基本与西药平分秋色。对于经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂，可纳入本省（区、市）基金支付范围的医院制剂目录，并按照有关规定限于特定医疗机构使用。
省级政府通过医保目录政策扶持本地药企发展受到限制。（二）地方层面：医保扶持政策受限，地方特色药仍有空间在《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》之后，《通知》进一步明确省级在原则上不得突破国家目录，地方不得自行设立超出基本制度框架范围的其他医疗保障制度。
2019版医保目录明确各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。图11 2019版医保目录部分谈判品种批准文号数量分布4. 药品谈判机制正式纳入调整工作谈判准入是近年医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。
2019年前无需医保用药咨询调查，新医保目录的出台充分开展医保用药咨询调查，公开、广泛了解临床用药需求，保障医保目录的公开、科学性，同时用药调查和遴选都有30%的基层参与。医保支付管理进一步规范。
